Lääketieteellisen tutkimuksen eettinen ennakkoarviointi

Alueelliset lääketieteelliset tutkimuseettiset toimikunnat vastaavat ihmistä koskevien lääketieteellisten tutkimusten eettisestä riippumattomasta ennakkoarvioinnista. Tutkimushankkeen arvioi ennakolta ja antaa siitä lausunnon se toimikunta, jonka alueella tutkimus on pääasiassa tarkoitus suorittaa. Jos tällaista pääasiallista suoritusaluetta ei ole, toimeksiantajan voi valita, miltä alueelliselta lääketieteelliseltä tutkimuseettiseltä toimikunnalta lausunnon pyytää. Toimikunnan täytyy kuitenkin sijaita, jollain tutkimuksen suoritusalueista.


Varsinais-Suomen alueellinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta 

Lisätietoja: Eettinen toimikunta | Varha

Muutosten käsittely eettisessä toimikunnassa

Jos tutkimussuunnitelmaa, tutkittavan tiedotetta tai tutkittavaa tuotetta muutetaan siten, että muutos voi vaikuttaa tutkittavien turvallisuuteen tai muutos voi vaikuttaa tutkimuksen tukena käytettyjen tieteellisten asiakirjojen tulkintaan tai jos muutos on muutoin merkittävä, tutkijan on ilmoitettava muutoksesta eettiselle toimikunnalle. Olennaiset ja merkittävät muutokset voivat vaikuttaa mm. seuraaviin seikkoihin:

  • tutkittavien henkilöiden fyysiseen ja psyykkiseen koskemattomuuteen, tutkimuksen rasittavuuteen ja riskeihin
  • tutkimussuunnitelman tieteelliseen arvoon ja merkitykseen.

Lausuntopyyntö muutoksesta lähetetään sille eettiselle toimikunnalle, joka on alunperin käsitellyt tutkimuksen.

Tutkimusta saa jatkaa muutetun suunnitelman mukaisesti vasta sen jälkeen, kun eettinen toimikunta on antanut muutetusta suunnitelmasta puoltavan lausunnon. Jos toimikunnan lausunto on kielteinen, on suunnitelmaa muutettava lausunnossa edellytetyllä tavalla ennen tutkimuksen jatkamista tai vaihtoehtoisesti tutkimusta voidaan jatkaa alkuperäisen suunnitelman mukaisesti, jollei tutkittavien turvallisuus edellytä tutkimuksen keskeyttämistä tai lopettamista.


Osion lomakkeet ja linkit