Linkkejä lomakkeisiin ja malleihin

• SPIRIT 2013 Checklist: Recommended items to address in a clinical trial protocol

• EU:n lääketutkimusasetuksen mukaisesti tehtävän kliinisen lääketutkimuksen tutkimussuunnitelman sisältövaatimukset EU:n lääketutkimusasetuksen liitteen I osiossa D EUR-Lex - 32014R0536 - EN - EUR-Lex (europa.eu)

  
  
• EU:n lääketutkimusdirektiivin mukaisesti tehtävän kliinisen lääketutkimuksen tutkimussuunnitelman sisältövaatimukset  (s. 13-14) Fimean määräys 8/2019 Kliiniset lääketutkimukset
• Hoitotieteen ja hoitotyön tutkimussuunnitelma(VSSHP)

Tiedotteet, suostumukset ja tutkijan kansio

• Malli tutkittavan tiedotteesta ja suostumuksesta (mallit on lääketutkimuksiin, mutta ne voi muokata sopiviksi muihin tutkimuksiin) Lääketutkimusasetuksen mukaiset lääketutkimukset - Tukija.fi

  
  
  
  

• Lasten tutkimusten tiedote- ja suostumusmallit

• Tutkijankansion sisällysluettelo ja lomakemalleja

Tietosuoja

• Tieteellisen tutkimuksen tietosuoja ja vaikutustenarviointi Varha (docx) (55.4 KB)

Lomakkeita eettisille toimikunnille

• Lausuntohakemukset (vsshp.fi)
• Turun yliopiston ihmistieteellinen eettinen toimikunta
• Asioi verkossa - (tukija.fi)

VSSHP:n sähköinen tutkimuslupahakemus Tuure

• VSSHP:n tutkimuslupa ja muut luvat - Turun Kliininen tutkimuskeskus (turkucrc.fi)

Linkkejä muille viranomaisille

• Kliinisiä lääketutkimuksia koskeva asetus ja CTIS-järjestelmä - Fimea (Lääketutkimukset)
• Direktiivin mukaiset tutkimukset siirtymäkaudella - Fimea (Lääketutkimukset)
• Ilmoitukset ja hakemukset - Fimea (Lääkinnälliset laitteet)
  

•  Tutkimuksen suorittamista koskevat sisäiset sopimukset (sairaala-apteekki, Tykslab, VSKK, PET)
• Valtion tutkimusrahoitus

• Lupa toimia VSSHP:n tiloissa ilman palvelussuhdetta (HT88a); sähköinen lomake (Santra Etusivu-> Oikopolut -> Lomakkeet -> Avaa Web tallennus -ohjelma)

• Lasku (lasku HT188a)
• Tutkimusprojektien palkkion maksaminen (HT178a)