Tutkimuslain mukaan tutkijalla on oltava kyseisen tutkimuksen tekemiseksi tarvittava asianmukainen ammatillinen ja tieteellinen pätevyys. Tutkittavien lääketieteellisestä hoidosta vastaavan on oltava lääkäri, jolla on asianmukainen pätevyys, tai jos kyseessä on hammaslääketieteellinen tutkimus, hammaslääkäri, jolla on asianmukainen pätevyys. Lääketieteelliselle tutkimukselle on oltava nimettynä tutkimuspaikkakohtaiset johtavat tutkijat. Johtava tutkija toimii lääketieteellistä tutkimusta tutkimuspaikassa suorittavan tutkijaryhmän vastuullisena johtajana. Jos tutkimuksessa tai tutkimuspaikassa on vain yksi tutkija, toimii hän myös johtavana tutkijana.
Tutkijan vastuut tutkimuksessa
Tutkijan vastuut lääketieteellisen tutkimuksen toteuttamisessa
riippuvat siitä, onko tutkimuksella ulkopuolista toimeksiantajaa vai
ei. Jos tutkimuksella ei ole ulkopuolista toimeksiantajaa, silloin
tutkija vastaa myös toimeksiantajan velvollisuuksista. Sellaisista
tutkimuksista käytetään epävirallista nimitystä "tutkijalähtöinen
tutkimus". Tällöin tutkija vastaa kaikkien tutkimusasiakirjojen
laatimisesta tutkimuksen käynnistämiseksi, toimittaa lausuntopyynnön
eettiselle toimikunnalle ja hankkii muut mahdollisesti tarvittavat luvat.