Sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä on säädetty erillinen laki (ns. toisiolaki, 552/2019). Toisiolain tavoitteena on mahdollistaa sosiaali- ja terveydenhuollon toiminnassa syntyneiden henkilötietojen tehokas ja tietoturvallinen käsittely. Lisäksi tavoitteena on turvata yksilön luottamuksensuoja sekä oikeudet ja vapaudet henkilötietoja käsiteltäessä. Toisiolaki on tullut voimaan 1.5.2019, mutta laki sisältää useita siirtymäaikoja.
Ensisijainen ja toissijainen käyttötarkoitus
Sote-tietojen ensisijaisella käytöllä tarkoitetaan käyttötarkoitusta, jonka vuoksi tiedot on alun perin tallennettu asiakas- ja/tai potilasrekisteriin. Ensisijainen käyttötarkoitus voi olla esimerkiksi potilaan hoitaminen ja kuntoutus tai vastaavasti sosiaalihuollon asiakkaan saama palvelu tai Kansaneläkelaitoksen etuuskäsittely.
Sosiaali-
ja terveystietojen toissijainen käyttö (toisiokäyttö) tarkoittaa, että
sosiaali- ja terveydenhuollon toiminnassa syntyneitä asiakas- ja
rekisteritietoja käytetään muussa kuin siinä ensisijaisessa
käyttötarkoituksessa, jonka vuoksi ne on alun perin tallennettu.
Toisiolain mukaiset käyttötarkoitukset
Toisiolaissa säädetyt toissijaiset käyttötarkoitukset ovat:
- tieteellinen tutkimus
- tilastointi
- kehittämis- ja innovaatiotoiminta
- viranomaisohjaus ja -valvonta
- viranomaisten suunnittelu- ja selvitystehtävä
- opetus
- tietojohtaminen.
Tieteellinen tutkimus
Sote-tietojen käyttöön tieteelliseen tutkimukseen tarvitaan tietolupa (38 §). VSSHP:n potilasrekisteritietoja saa käyttää tieteellisen tutkimukseen VSSHP:n tutkimusluvalla, joka on myös toisiolain (38 §) mukainen tietolupa.
Lisätietoa VSSHP:n tutkimusluvasta.
Uusi tietolupaviranomainen Findata myöntää tietoluvat silloin, kun tietoja tarvitaan usealta eri rekisterinpitäjältä tai jos tarvitaan Kanta-palveluihin tallennettuja tietoja tai tietoja yksityisen sosiaali- ja terveydenhuollon palvelunjärjestäjän rekisteritietoja. Findata aloittaa toimintansa vuoden 2020 alussa, mutta alkaa vastaanottaa tietolupahakemuksia yksilötasoisen aineiston käyttöön vasta 1.4.2020 alkaen.
Opetus
Ennen toisiolakia sote-tietojen opetuskäytöllä ei ole ollut lakiperustetta. Nyt sote-tietojen opetuskäytöstä säädetään toisiolaissa (39 §), jonka mukaan sote-tietoja voi käsitellä opetustarkoitukseen tietoluvalla.
VSSHP voi myöntää hakemuksesta luvan potilasrekisteritietojensa käsittelyyn opetuskäyttöä varten. Lupaa haetaan VSSHP:n lomakkeella: YHT 124a Lupahakemus potilastietojen käytöstä opetusaineistojen valmistamiseksi (docx) (55.7 KB). Hakemukset toimitetaan sähköpostitse: tietosuoja(a)tyks.fi.
Kehittämis- ja innovaatiotoiminta
Tietolupaviranomainen voi toisiolain (37 §) mukaan tuottaa henkilötietoihin perustuvia aggregoituja tilastotietoja kehittämis- ja innovaatiotoimintaan, joka toteutetaan muutoin kuin tieteellisenä tutkimuksena.
Toisiolain mukainen neuvontapalvelu
Toisiolain mukaan rekisterinpitäjän on järjestettävä rekisteritietojaan koskeva neuvontapalvelu (13 §), jotta rekisteritietoja tarvitseva saa riittävät tiedot käytettävissä olevien rekistereiden tietosisällöstä ja rekisteritietojen soveltuvuudesta eri tilanteisiin.
VSSHP:n neuvontapalveluun voi ottaa yhteyttä: aineistoneuvonta(a)tyks.fi
Tietoaineistojen kuvaukset
Toisiolain mukaan rekisterinpitäjän on laadittava tietoaineistoistaan aineistokuvaukset. VSSHP:n aineistokuvaukset löytyvät: https://aineistokatalogi.fi/catalog/studies
Sosiaali- ja terveysalan tietolupaviranomainen
Toisiolaissa (4 § ja 5 §) säädetään uudesta sosiaali- ja terveysalan lupaviranomaisesta. Uusi lupaviranomainen, Findata, toimii Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen yhteydessä.
Findata palvelee silloin, kun
tietoja yhdistellään useammalta rekisterinpitäjältä,
rekisteritiedot ovat peräisin yksityisiltä sosiaali- ja terveydenhuollon palvelunjärjestäjiltä
taikyse on Kanta-palveluihin tallennetuista tiedoista. Kanta-palvelujen osalta Findata palvelee vuoden 2021 alusta lähtien.
Lisätietoja:
https://stm.fi/sote-tiedon-hyodyntaminen
https://stm.fi/usein-kysyttya-sote-tiedon-toisiokaytosta
http://www.vsshp.fi/fi/ammattilaisille/toisiolaki/Sivut/default.aspx