Potilaisiin kajoavat tutkimukset sekä haastattelu- ja kyselytutkimukset

Lääketieteellisellä tutkimuksella tarkoitetaan sellaista tutkimusta, jossa puututaan ihmisen tai ihmisen alkion taikka sikiön koskemattomuuteen ja jonka tarkoituksena on lisätä tietoa terveydestä, sairauksien syistä, oireista, diagnostiikasta, hoidosta, ehkäisystä tai tautien olemuksesta yleensä. (Ks. Määritelmä)
Tällaisiin potilaisiin kohdistuviin kajoaviin tutkimuksiin tai  haetaan lupaa lomakkeella:

YHT 50a Tutkimuslupahakemus (doc) (142 KB)
YHT 50a täyttöohjeet (doc) (27 KB)
Study budget (xls) (95 KB)

Myös tutkimuksiin, joissa haastatellaan VSSHP:n henkilökuntaa tai potilaita sekä opinnäytetöihin käytetään hakemuslomaketta YHT 50a.

Tutkimuslupahakemuksen liitteinä tarvitaan

Tutkimussopimus

VSSHP:n tutkimuslakimies tarkistaa kaikki tutkimussopimukset. Mahdollinen tutkimussopimus on tutkimusluvan yksi liite ja se allekirjoitetaan samaan aikaan kuin tutkimuslupa. Tutkija ei siis hae allekirjoituksia sopimuksiinkaan itse, vaan ainoastaan allekirjoittaa sopimuksen.

Lupaprosessi ja tarvittavat allekirjoitukset

Vastuullisen tutkijan allekirjoittama hakemus toimitetaan liitteineen (liitelista lomakkeessa) TurkuCRC:hen käsiteltäväksi. Allekirjoitetun hakemuksen voi toimittaa myös sähköpostin liitteenä skannattuna. Tarvittavat puolto- ja myöntöallekirjoitukset hankitaan TurkuCRC:n toimesta, eikä tutkijan tarvitse hakea niitä etukäteen.

Muutos tutkimuslupaan

Muutos tutkimuslupaan ilmoitetaan myös YHT 50a lomakkeella. Lupahakemukseen täytetään tutkimusnumero, tutkimuksen nimi, muuttuneet tiedot (esimerkiksi aikataulujen tai resurssien muutokset) ja liitetään muuttuneet/uudet liitteet.

Ilmoitus tutkimuksen päättymisestä

Tutkimuksen päätyttyä tulee VSSHP:n vastuullisen tutkijan olla yhteydessä mahdollisia sisäisiä ostopalveluita tarjonneisiin tahoihin, kuten apteekkiin ja sopia tutkimuksen päättämiseen liittyvistä toimenpiteistä sekä tutkimusmateriaalin arkistoinnista. Tutkimuksen päättymisilmoitus (YHT 50b Tutkimuksen päättymisilmoitus (doc) (72 KB)) täytetään ja lähetetään TurkuCRC:hen.