Lääketieteellisten tutkimusten luvat ja lausunnot

Lääketieteellisellä tutkimuksella tarkoitetaan sellaista tutkimusta, jossa puututaan ihmisen tai ihmisen alkion taikka sikiön koskemattomuuteen ja jonka tarkoituksena on lisätä tietoa terveydestä, sairauksien syistä, oireista, diagnostiikasta, hoidosta, ehkäisystä tai tautien olemuksesta yleensä  ja joka ei ole kliininen lääketutkimus siten kuin kliininen lääketutkimus on määritelty lääketutkimusasetuksessa. (2§, Tutkimuslaki, Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta 488/1999 - Ajantasainen lainsäädäntö - FINLEX ®

Alueellisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan lausunto

Ennen lääketieteelliseen tutkimukseen ryhtymistä tutkimussuunnitelmasta sekä sen perusteella laadituista asiakirjoista ja menettelyistä on saatava toimivaltaisen alueellisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan myönteinen kirjallinen lausunto

Tutkimushankkeen arvioi se alueellinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta, jonka alueella tutkimus on pääasiassa tarkoitus suorittaa tai, jos tällaista pääasiallista suoritusaluetta ei ole, toimeksiantajan valitsema sellainen alueellinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta, jonka alueella tutkimusta suoritetaan.

Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin alueellinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta Eettinen toimikunta (vsshp.fi):

  • arvioi ennakolta ihmiseen sekä ihmisen alkioon ja sikiöön kohdistuvien lääketieteellisten tutkimushankkeiden eettisyyttä ja sekä laillisuuden toteutumista niissä
  • antaa hakijalle lausunnon arviostaan.

Toimikunnalla on lisäksi biopankkilain ja kudoslain mukaisia lausunnonantotehtäviä.

Toiminta kattaa Tyksin erityisvastuualueen. 


VSSHP:n tutkimuslupa

VSSHP:ssa tehtäviin lääketieteellisiin tutkimuksiin tarvitaan lisäksi VSSHP:n tutkimuslupa. Lisätietoa: VSSHP:n tutkimuslupa ja muut luvat - Turun Kliininen tutkimuskeskus (turkucrc.fi)